中新健康丨国家药监局：多措并重促进中医药传承立异开展

　　9月13日电 国家药品监督办理局副局长赵军宁13日表明，国家药监局仔细贯彻落实党中央、国务院决议计划布置，坚持守正立异，多措并重促进中医药传承立异展开。

9月13日，我国国务院新闻办公室在北京举办“推动高质量展开”系列主题新闻发布会，国家药品监督办理局局长李利、国家药品监督办理局副局长赵军宁、国家药品监督办理局副局长黄果、国家药品监督办理局副局长雷平到会介绍状况，并答记者问。 中新社记者 杨可佳 摄

　　9月13日，国新办举办“推动高质量展开”系列主题新闻发布会。会上，有记者发问：药监部分在促进中医药传承立异展开方面展开了哪些作业？

　　赵军宁表明，国家药监局仔细贯彻落实党中央、国务院决议计划布置，坚持守正立异，多措并重促进中医药传承立异展开。

　　一是完善法规准则，引领中药展开。推动《药品办理法施行法令》《中药种类维护法令》修订，先后印发《中药注册办理专门规则》《中药标准办理专门规则》和正在研讨拟定的《中药出产监督办理专门规则》，包含之前公布的《中药材出产质量办理标准》，也便是“中药材GAP”，活跃强化法规系统建造。国家药监局还印发了《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承立异展开的若干办法》，共出台了35条办法，遵从中药监管特色，全方位、全链条推动中医药传承立异展开。

　　二是变革审评批阅，推动中药展开。充沛尊重中医药展开规律，立异构建中医药理论、人用经历和临床试验“三结合”的中药注册审评依据系统。经过“三结合”依据，把中药安全有用、质量可控的逻辑说理解、讲清楚，支撑中药新药上市。近年来，中药新药研制热心继续爆发，中药新药临床试验和上市请求数量、同意数量同步添加，两年来均到达两位数。2023年共有10个中药新药获批上市，本年已有8个新药上市，为满意临床需求供给了新的挑选。

　　三是构建监管系统，护航中药展开。国家药监局坚持问题导向和危险办理，继续打好年度中药出产专项查看、有因查看、抽检和探究性研讨、中药材质量监测等“组合拳”。继续深化药品安全稳固提高举动，加强网售药品监管，优化中药材流转运营次序。探究标准中药材产地加工，引导产地有序展开中药材出产，从源头上促进中药质量提高。中药饮片全体合格率由2018年的88%上升到当时的97%左右，中成药全体合格率长时间稳定在99%以上，有力保证中药在中医临床中发挥重要作用。中药材GAP的演示推动初见成效，有用激发了中药出产企业界生动力。

【修改:姜媛媛】